Ce trebuie făcut dacă comprimatele presate nu pot fi dezintegrate în termenul prescris
În procesul de producție al mașinii de presat pentru tablete, există adesea cazuri în care tabletele comprimate nu pot fi dezintegrate în termenul prescris, ceea ce afectează dizolvarea, absorbția și eficacitatea medicamentului. Ce se întâmplă? Cum să o rezolvi?
Potrivit industriei, mediul general de dezintegrare este apa sau sucul gastric artificial, iar vâscozitatea sa nu se schimbă prea mult. Prin urmare, principalii factori care afectează penetrarea mediului de dezintegrare (umiditate) în tabletă sunt numărul de capilare, mărimea porilor capilari, tensiunea superficială și unghiul de contact al lichidului. .
Factorii care influențează dezintegrarea tabletelor includ următoarele părți:
În primul rând, compresibilitatea materiilor prime. Se raportează că materialele brute și auxiliare cu o compresibilitate puternică sunt predispuse la deformări plastice atunci când sunt comprimate de mașina de presat pentru tablete, iar dezintegrarea tabletelor este lentă. Experimentele au demonstrat că adăugarea amidonului la anumite tablete poate crește adesea porozitatea acestora, poate crește semnificativ absorbția apei tabletei și poate facilita dezintegrarea rapidă a tabletei.
În al doilea rând, duritatea particulelor. Când duritatea granulei este mică, este ușor de rupt de mașina de presat a tabletei, iar tableta se dezintegrează încet; dimpotrivă, când duritatea granulei este mare, comprimatul se dezintegrează mai repede.
În al treilea rând, presiunea aparatului de presat tabletă în timpul comprimării tabletei. Potrivit industriei, în circumstanțe normale, cu cât este mai mare presiunea mașinii de presat pentru tablete, cu atât este mai lentă dezintegrarea tabletei. Prin urmare, presiunea mașinii de presat pentru tabletă trebuie să fie moderată, altfel tableta va fi prea dură și greu de dezintegrat. Cu toate acestea, timpul de dezintegrare a unor tablete se scurtează odată cu creșterea presiunii, deci este necesar un tratament diferit.
În al patrulea rând, lubrifianți și surfactanți. Lubrifianții hidrofobi utilizați în mod obișnuit în tablete pot afecta, de asemenea, grav umectabilitatea tabletelor și pot accelera dezintegrarea tabletelor. Când lubrifiantul hidrofob și particulele sunt amestecate mult timp și intensitatea amestecului este mai mare, suprafața particulelor va fi acoperită mai complet de lubrifiantul hidrofob. Prin urmare, peretele porilor tabletei are o hidrofobie puternică, care poate prelungi semnificativ timpul de dezintegrare.
În plus, dezintegrarea tabletelor va fi afectată de alți excipienți. De exemplu, sub influența amidonului, amidonul poate face ca medicamentele insolubile sau hidrofobe să se dezintegreze mai repede, dar are un efect slab asupra medicamentelor solubile în apă; liantul are o putere de legare puternică, iar cantitatea de utilizare este mare, ceea ce poate face ca limita de timp de dezintegrare să depășească limita; cantitatea de lubrifiant este mare, timpul de dezintegrare poate fi depășit.
Condițiile de păstrare ale tabletelor sunt, de asemenea, foarte importante. Se înțelege că după stocarea unei tablete, timpul de dezintegrare este adesea prelungit, ceea ce este legat în principal de temperatura și umiditatea mediului, adică tableta absoarbe încet umezeala, astfel încât dezintegrantul să nu-și poată exercita efectul de dezintegrare și dezintegrarea tabletei Deci devine mai lentă. Tabletele care conțin zahăr vor prelungi evident dezintegrarea lor după depozitare la temperaturi ridicate sau umezire.
